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T細(xì)胞受體（T cell receptor，TCR）療法和嵌合抗原受體（chimeric antigen receptor，CAR）T細(xì)胞療法是利用患者自身的T淋巴細(xì)胞治療癌癥的兩類前沿基因療法。由于CAR-T細(xì)胞療法進(jìn)來取得的卓越成功，TCR療法的研究相對不那么引人關(guān)注。但是在治療實(shí)體瘤方面，TCR療法可能比CAR療法更有優(yōu)勢?！鞍邢?qū)嶓w瘤來說，TCRs通往成功的道路可能比CARs要更短一些，”Fred Hutchinson癌癥研究中心的Phil Greenberg博士說。
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2018-03-20
近日，RegenxBio對外宣布將以2億美元的價格出售Zolgensma（治療脊髓性肌萎縮癥(Spinal Muscular Atrophy，SMA)）的部分專利權(quán)給Healthcare Royalty（HCR）公司，該消息目前已經(jīng)得到HCR管理層的確認(rèn)。
2020-12-25
過去，“買買買”一直是大藥企們鞏固自身地位、獲得新產(chǎn)品的有利武器。但如今，這一模式的操作難度，不斷上升。核心原因之一在于，美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會不斷提出新挑戰(zhàn)。5月16日，F(xiàn)TC表示已提起訴訟，阻止安進(jìn)278億美元收購Horizon的交易。FTC叫停安進(jìn)并購交易的原因，是因?yàn)楹笳叽饲坝羞^壟斷市場抬高藥物價格的行為。此次并購雖然不涉及壟斷行為，但FTC擔(dān)心安進(jìn)會捆綁銷售，達(dá)到類似目的。
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2023-05-18
4月29日，諾華（Novartis）宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)Cosentyx（司庫奇尤單抗）用于活動性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）成人患者的治療，這也是Cosentyx獲批的第四項(xiàng)指征。昨天，Cosentyx在中國獲批用于治療常規(guī)治療療效欠佳的強(qiáng)制性脊柱炎的成年患者。
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2020-04-30
生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上公布泛FGFR抑制劑ICP-192（gunagratinib）最新臨床數(shù)據(jù)。?這是gunagratinib首次在國際學(xué)術(shù)會議上展示臨床數(shù)據(jù)，顯示了良好的安全性和耐受性。
2021-12-29
諾華于本周四（4月11日）與Arvinas建立獨(dú)家戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，推進(jìn)前列腺癌的口服蛋白降解劑（PROteolysis TArgeting Chimera，PROTAC）。諾華公司將支付給Arvinas1.5億美元的預(yù)付款，并承諾在開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑上支付超過10億美元的費(fèi)用，外加分級特許權(quán)使用費(fèi)。
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2024-04-23
2月1日，諾華公布了2021年業(yè)績，全年?duì)I收516.26億美元，同比增長6%。其中創(chuàng)新藥 業(yè)務(wù)收入419.95億美元，同比增長8%；仿制藥業(yè)務(wù)單元Sandoz收入96.31億美元，與去年持平。
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2022-02-03
2023年9月14日，Madrigal Pharmaceuticals（新泰醫(yī)藥）宣布FDA已接受Resmetirom治療NASH成人患者的新藥申請，并授予優(yōu)先審評資格。FDA預(yù)計(jì)于2024年3月14日前完成審評。Madrigal Pharmaceuticals已于7月完成向FDA滾動提交Resmetirom治療NASH的新藥申請。Resmetirom有望成為首 款獲批上市的NASH治療藥物。
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2023-12-07
近日，荷蘭的生物技術(shù)初創(chuàng)公司Pan Cancer T在知名腫瘤學(xué)雜志《Cancer Discovery》上發(fā)表了一篇題為“TCR-engineered T-cells directed against Ropporin-1 constitute a safe and effective treatment for triple-negative breast cancer（靶向Ropporin-1 的 TCR -T 細(xì)胞療法是治療三陰性乳腺癌安全有效的方法）”的文章。
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2024-08-27
今日，Adaptimmune宣布其TCR-T細(xì)胞療法Afami-cel已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療晚期滑膜肉瘤。值得一提的是，這是全球首款獲批上市的TCR-T細(xì)胞療法，具有重大里程碑意義，給晚期滑膜肉瘤患者帶來“變革性”治療手段的同時，也填補(bǔ)了TCR-T賽道的空白，提振了行業(yè)信心。
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2024-08-02
12月14日，和譽(yù)醫(yī)藥今日宣布，其創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib獲美國食品藥品監(jiān)督管理局授予快速通道認(rèn)定用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤。此前，Pimicotinib于今年1月獲得FDA授予突破性療法認(rèn)定。快速通道認(rèn)定及突破性療法認(rèn)定將加速Pimicotinib在全球上市的步伐。
2023-12-18
2023年12月14日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布其創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib（ABSK021）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予快速通道認(rèn)定（Fast Track Designation）用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）。此前，Pimicotinib于今年1月獲得FDA授予突破性療法認(rèn)定?？焖偻ǖ勒J(rèn)定及突破性療法認(rèn)定將加速Pimicotinib在全球上市的步伐。
2023-12-15
這是繼Pimicotinib去年10月獲中國藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)和今年3月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)可進(jìn)入臨床III期研究后的又一重要里程碑。Pimicotinib是和譽(yù)醫(yī)藥管線中第一個同時獲得中美歐三地國際多中心臨床III期試驗(yàn)許可的小分子抑制劑，也是中國 第一個自主研發(fā)并進(jìn)入全球臨床III期的高選擇性CSF-1R抑制劑。Pimicotinib在治療晚期腱鞘巨細(xì)胞瘤的臨床Ib期試驗(yàn)中，以77.4%的初步ORR展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效，并具有良好的安全性和PK/PD特征。
2023-12-05
據(jù)路透社報道，葛蘭素史克（GSK）與輝瑞宣布將成立一家合資公司，合并旗下消費(fèi)保健業(yè)務(wù)，營收將達(dá)98億英鎊（共計(jì)858億人民幣），其中，GSK持有68%的多數(shù)股權(quán)，輝瑞將擁有合資公司32%的股權(quán)。
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2018-12-20
日前，位于圣地亞哥的開發(fā)癌癥和自身免疫疾病療法的合成生物學(xué)公司Synthorx宣布完成IPO，募集1.31億美元支持該公司的研發(fā)工作。
2018-12-10
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